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ISO14971:2019/GBT42062:2022醫療器械風(fēng)險管理標準培訓

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醫用產(chǎn)品臨床評價(jià)要求培訓

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醫用有源產(chǎn)品壽命及可靠性驗證要求培訓

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醫用軟件類(lèi)產(chǎn)品驗證要求培訓

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FDA 510K文件準備要求培訓

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國內有源醫療器械產(chǎn)品EMC改善實(shí)務(wù)培訓

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GB9706.1及配套標準要求之有源醫療器械產(chǎn)品送檢資料準備

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FDA QSR820美國醫療器械GMP要求培訓

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歐盟MDR法規要求培訓

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ISO13485:2016/GBT 42061:2022標準培訓

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新版質(zhì)量管理體系標準GB/T 42061解讀(二)

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新版《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》體系要求解讀

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醫療器械現場(chǎng)檢查系列知識分享(二)

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醫療器械注冊人委托生產(chǎn)的監管新要求解讀

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美容類(lèi)醫療器械產(chǎn)品全周期合格要求

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