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        一圖看懂歐盟醫療器械MDD到MDR的過渡期

        CE認證 醫療器械法規MDR

        2017年5月5日歐盟正式發布了新版醫療器械法規MDR(EU 2017/745)。2017年5月25日,MDR正式生效。對于向歐盟銷售

        醫療器械的制造商來說,這標志著MDR過渡期已開始。醫療器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入醫療器械指令AIMDD

        (90/385/EEC)被醫療器械法規MDR(EU 2017/745)取代,法規過渡期設為3年,2020年5月26號將強制執行。


            為了能幫助制造商在過渡期內更好的制定CE認證計劃,我們為您簡單地梳理了MDD到MDR過渡期的時間軸。


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        參考:MDR法規(EU 2017/745) Article 120 Transitional provisions


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